手术无影灯是手术室内重要的医疗器械之一,在手术过程中对手术部位提供足够的照明,且具备“无影效果”。一般用于各类手术室,如门、急诊手术室,复合手术室,数字化手术室等,或者需要达到外科手术照明要求的各类诊室。
2017年2月27日,国家食品药品监督管理总局发布了《手术无影灯注册技术审查指导原则》,明确指出了产品的名称、要求、结构、工作原理等。根据其中的内容,结合自身的经验,我汇总了上面这段对于手术无影灯的定义。
前半句比较容易理解,手术无影灯能确保手术术野有足够的亮度。
那后半句中,什么是“无影效果”呢?是不是术野内一点影子也没有?要回答这两个问题,我们先要普及下物理知识。
影子是一种光学现象,是由于物体遮住了光的传播,不能穿过不透明物体而形成的较暗区域。影子分为本影和半影,物体背光面后方空间完全没有被光照射到形成的黑暗区域叫做本影区;在另外一部分空间区域被部分光线照射,分布在本影区周围的区域,叫做半影区。
如果把上图的光源看作手术无影灯上的一个灯源,不透明物体看作术野的遮挡物,由于手术无影灯上的灯源不是点光源,就算手术无影灯上的灯源再多,只能将本影消失,半影还是存在的,只不过是相对比较亮的半影。因此,手术无影灯并不是真正的没有影子,只能无限接近无影,所达到的“无影效果”当然要打上双引号了。
YY 0627-2008《医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求》和EN60601-2-41:2009欧盟医疗设备标准,都给出了非常恰当的“无影效果”的概念,无影效果(shadow dilution)指的是设备最大程度地减小由手术者的局部遮挡而造成工作区域阴影的能力。
而今,2017年的《手术无影灯注册技术审查指导原则》还进一步解释了手术无影灯工作原理,是用来照明手术部位,以便医护人员最佳地观察处于切口和体腔中不同深度的、小的、对比度低的物体。由于手术实施者的头、手和器械等均可能对手术部位造成干扰阴影,因而手术无影灯就应设计得能尽量消除阴影,并能将色彩失真降到最低程度。
目前在行业内,我们常会听到“手术灯”、“无影灯”或者“子母灯”这样的称呼,其实这样的名称并不准确。因为手术照明灯、手术反光灯等,也可以简称为“手术灯”;“无影灯”的使用范围更宽泛,并不一定仅局限用于手术。
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